医疗器械冷库属于医药冷库的一种，是指用来贮藏医疗器械的冷库，其设计、安装、验收、使用等也必须符合药监局的要求。库华制冷为博圣生物、贝瑞和康等医药企业设计并安装的体外诊断试剂和器械冷库就属于医疗器械冷库。这类冷库在设备选型配置上均选用优质材料，拥有制冷高效、节能环保、噪音低、故障少、运行可靠等优点，目前都已顺利通过药监验证后投入使用。沙市冷库设计告诉你医疗器械冷库的设备要求具体有哪些呢？
《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）规定：
1.医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）。
2.医疗器械冷库应具有自动调控温度的功能，需配备备用制冷机组，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统。
3.医疗器械冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。
4.医疗器械冷库应配备温度自动监测系统（以下简称“温控系统”）监测环境温度，建立设备运行、检查、维修、保养档案。系统应具备以下功能：
