医疗器械冷库属于医药冷库的一种,是指用来贮藏医疗器械的冷库,其设计、安装、验收、使用等也必须符合药监局的要求。这类冷库在设备选型配置上均选用优质材料,拥有制冷高效、节能环保、噪音低、故障少、运行可靠等优点,沙市冷库维修目前都已顺利通过药监验证后投入使用。那么,医疗器械冷库的设备要求具体有哪些呢?
《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)规定:
1.医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)。
2.医疗器械冷库应具有自动调控温度的功能,需配备备用制冷机组,机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电,冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统。
3.医疗器械冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区(货位)等,并设有明显标示。